Logo Informatori.Info
nov22

Biosimilari, l’Aifa mette in stand by i criteri sull’equivalenza terapeutica


L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica la sospensione dell'efficacia della Determinazione Aifa-Dg n. 458 del 31 marzo 2016, concernente “Riforma della Determinazione recante procedura di applicazione dell'articolo 15, comma 11 ter, del decreto legge 6 luglio 2012, n. 95 (disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini nonchè misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario) convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135 e s.m.i.”.



La determina - che contiene in sè anche i «Criteri da applicare per la valutazione da parte di Aifa delle richieste di equivalenza terapeutica fra due o piu' farmaci», individuati ed approvati dalla Commissione Tecnico Scientifica dell' Aifa nel corso della seduta del 12 febbraio 2016 - viene sospesa per 30 giorni, tenuto conto delle criticità avanzate dalla stessa Aifa e sulle quali è stato avviato un confronto e gli opportuni approfondimenti tecnici necessari a un eventuale riesame della stessa determina.

Una sospensione resa necessaria per dare il tempo al neodirettore Mario Melazzini di poter esaminare la questione.


 

22/11/2016 - Categoria: - Da: Sh@wn - 631 letture

 

  Commenti

Nessun Commento.

Il tuo Nome
Email
Website
Titolo
Commento
Immagine CAPTCHA
Inserisci il codice

RITORNA ALLA PAGINA PRECEDENTE

Cerca un articolo

Argomenti
Skip Navigation Links.

AIFA

AIISF

Articoli Scientifici

ASL

Associazioni-Sindacati

Auto Aziendale

Aziende Farmaceutiche

British Medical Journal

Codice Strada

Congressi

Contravvenzioni

Dispositivi Medici

Enasarco

Eventi

Eventi ECM

Farmaci

Farmacie

Farmindustria

Faschim

Federaisf

Fonchim

Informatori

Jama

Lancet

New England

Parafarmacie

RSU Aziende

Sanita'

SLF Cobas